设备软件功能上市前申报的内容（行业和食品药品管理局工作人员指南）

作者／译者	美国食品药品监督管理局 著 ； 李易骏，邹晓莉，张添艾 译
刊物	华夏法学 | China Law Journal
卷期	2025年第2期（夏）
起始页	158
关键词	医疗设备；上市前申报；设备软件功能

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作者与译者机构

• 李易骏（译） — 四川大学华西公共卫生学院／华西第四医院；成都，中国
• 邹晓莉（译） — 四川大学华西公共卫生学院／华西第四医院；成都，中国
• 张添艾（译） — 四川大学华西公共卫生学院／华西第四医院；成都，中国

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